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腫瘤疫苗研究新發(fā)現(xiàn),德國MB支原體檢測助力相關(guān)行業(yè)發(fā)展

更新時間:2023-05-12  |  點擊率:664

疫苗類產(chǎn)品的項目申報,需要做細胞的支原體檢測,并且通過方法學(xué)驗證,確保疫苗藥物無支原體污染。

 

在大約88%的患者中,胰腺導(dǎo)管腺癌(Pancreatic ductal adencarcinoma, PDAC)是致命的,但它含有突變衍生的T細胞新抗原,適合用于疫苗。

 

在一項基于尿苷mRNA-脂質(zhì)體納米顆粒的佐劑自基因cevumeranI期試驗中,研究人員從手術(shù)切除的PDAC腫瘤中實時合成mRNA新抗原疫苗。手術(shù)后,研究人員依次給予atezolizumab(一種抗pd - l1免疫療法)、自體cevumeran(每位患者最多20種新抗原)和改良版的四藥化療方案。

 

相關(guān)研究發(fā)表在《Nature》上,文章標題為:“Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer"。

 

締一生物是德國Minerva Biolabs公司的中國總代理。德國MB支原體qPCR檢測試劑盒,靈敏度高、特異性高、通過方法學(xué)驗證。

 

終點包括疫苗誘導(dǎo)的高閾值新抗原特異性T細胞,18個月無復(fù)發(fā)生存期和腫瘤學(xué)可行性。研究人員用atezolizumabautogene cevumeran治療了16例患者,然后用mFOLFIRINOX治療了15例患者。在基準時間的3天內(nèi)給予Autogene cevumeran,在16名患者中有8名患者耐受并誘導(dǎo)新生高強度新抗原特異性T細胞,其中一半針對一種以上的新抗原疫苗。使用一種新的數(shù)學(xué)策略來跟蹤T細胞克隆(CloneTrack)和功能分析,研究人員發(fā)現(xiàn)疫苗擴增的T細胞占所有血液T細胞的10%,用疫苗增強劑重新擴增,包括長壽的多功能新抗原特異性效應(yīng)CD8+ T細胞。在18個月的中位隨訪中,有疫苗擴增T細胞(應(yīng)答者)的患者比沒有疫苗擴增T細胞(無應(yīng)答者;13.4個月,P = 0.003)。

 

患者免疫適應(yīng)性的差異并沒有混淆這種相關(guān)性,因為應(yīng)答者和無應(yīng)答者對一種不相關(guān)的mRNA疫苗產(chǎn)生了相同的免疫力。因此,佐劑atezolizumabautogene cevumeranmFOLFIRINOX誘導(dǎo)大量T細胞活性,可能與PDAC延遲復(fù)發(fā)相關(guān)。


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